ADC Therapeutics SA (ADCT)
業績電話會議摘要

2026年6月3日 · Health Care · NYSE

業績電話會議重點摘要

在2026年第二季度的財報電話會議中，ADC Therapeutics SA 報告了其第三期 LOTIS-5 試驗的顯著進展，該試驗顯示 ZYNLONTA 與利妥昔單抗聯合使用在第二線及以上的 DLBCL 患者中，無進展生存期 (PFS) 有統計學上顯著的改善。該試驗達成了其主要終點，危險比為 0.73，中位 PFS 為 6.1 個月，而對照組為 4.7 個月。管理層計劃於2026年8月與FDA舉行一次預備sBLA會議，這暗示著ZYNLONTA可能的監管進展，可能對未來的收入流產生積極影響。

會議討論主題

• LOTIS-5 試驗結果: LOTIS-5 試驗達成了無進展生存期 (PFS) 的主要終點，危險比為 0.73，p 值為 0.008，顯示出相較於對照組的顯著改善。管理層指出，「在 ZYNLONTA 加利妥昔單抗組中觀察到更高的完全緩解率」，這支持了聯合療法的療效。
• 整體生存期 (OS) 發現: 整體生存期 (OS) 結果顯示危險比為 0.96，未達到統計學意義。管理層表示，OS 結果可能受到對照組中早期使用和新抗淋巴瘤療法較高比例的影響，並指出，「在整體生存的關鍵次要療效終點上未觀察到不利影響」。
• 安全性概況擔憂: 該試驗報告在 ZYNLONTA 加利妥昔單抗組中出現較高的五級治療相關不良事件 (TEAEs) 比率，特別是在75歲及以上的患者中。管理層承認，「在測試組中，大多數五級 TEAEs 發生在75歲或以上的患者中」，這引發了對老年患者安全性概況的擔憂。
• 監管前景: ADC Therapeutics 計劃於2026年8月與FDA進行預備sBLA會議，隨後將提交申請。管理層對數據表達了信心，表示，「我們期待在未來幾個月與FDA討論這些試驗結果」，這表明了對監管參與的積極態度。
• 未來試驗和數據發布: 管理層確認 LOTIS-7 第一期試驗在2026年第二季度的全數入組進展順利，數據發布預計在今年晚些時候。此外，邊緣區淋巴瘤和濾泡淋巴瘤的第二期試驗結果預計在2026年底至2027年中間之間發布。

關鍵財務數據

• 無進展生存期 (PFS): 6.1 個月 (相較於 R-GemOx 的 4.7 個月，危險比為 0.73，p 值為 0.008)
• 整體生存期 (OS): 12.2 個月 (危險比為 0.96，未達到統計學意義)
• 完全緩解率 (CR): 39.5% (相較於對照組的 26.7%)
• 最佳整體反應的中位時間: 44 天 (在兩組中一致)
• 反應持續時間: 9.2 個月 (相較於 R-GemOx 的 7.7 個月)
• 五級 TEAEs: 13.2% (高於 LOTIS-2 的 6%)
• LOTIS-7 的入組: 按計劃於2026年第二季度 (數據發布預計在今年晚些時候)

結論

LOTIS-5 試驗的正面 PFS 結果可能成為 ADC Therapeutics 的重要催化劑，特別是在即將到來的 FDA 討論中。然而，對於老年患者的安全性擔憂上升，代表著投資者應密切關注的風險。來自 LOTIS-7 和其他試驗的未來數據發布將在塑造投資論點中至關重要。

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